식약처, 시험·검사기관 품질관리 기준 안내서 발간
시험방법 유효성 확인 및 검증 적용범위, 이화학·미생물 시험 유효성 확인 및 검증 방법과 사례, 결과보고서 양식 등
시험방법 유효성 확인 및 검증 방법 국제적 조화에 맞춰 알기 쉽게 사례로 설명해 업무에 도움
강재순 2021-03-03 14:40:37
식품의약품안전처(이하 식약처)는 식약처 지정 시험·검사기관을 대상으로 시험방법에 대해 신뢰성 있고 객관적 업무수행에 도움을 주기 위해 ‘시험·검사기관 품질관리 안내서’를 발간했다고 밝혔다.
식품의약품안전처는 '시험 · 검사기관 품질관리 안내서'를 발간했다고 밝혔다.
시험·검사기관은 '식품·의약품분야 시험검사 등에 관한 법률' 제6조에 따른 시험·검사기관으로 식품 등, 축산물, 의약품 등, 의료기기, 화장품, 위생용품의 자가품질위탁검사, 수입검사, 품질검사 등의 업무를 수행하는 기관이다.
주요 내용은 ▲시험방법의 유효성 확인 및 검증 적용범위 ▲이화학, 미생물 시험의 유효성 확인 및 검증 방법과 사례 ▲결과보고서 양식 ▲표준원액 및 용액 점검 방법 및 사례 등이다.
식약처는 "시험·검사기관은 시험방법의 유효성 확인 및 검증 절차를 운영하기 위한 세부 실행절차를 자체적으로 설정 운영해 시험‧검사기관별로 검증항목을 적용하는데 일부 차이가 있었으나 이번 안내서는 시험방법의 유효성 확인 및 검증 방법을 국제적인 조화에 맞춰 알기 쉽게 사례로 설명해 업무에 도움을 줄 것으로 기대하고 있다"고 전했다.
이번 안내서는 197개 민간 시험·검사기관 등에 배포해 현장 실무자가 쉽게 활용할 수 있도록 할 예정이며, 식약처 홈페이지에서도 해당 내용을 확인할 수 있다.
