식약처, `화이자` 먹는 코로나19 치료제 긴급사용승인 검토
먹는 코로나19 치료제 `팍스로비드` 바이러스 단백질 분해효소 억제
임상, 품질자료 등 검토 및 전문가 자문회의 등 심의 후 결정
강재순 2021-12-22 18:00:55
식품의약품안전처는 22일 미국 화이자사의 먹는 코로나19 치료제인 `팍스로비드`의 긴급사용승인 검토에 착수했다.
식품의약품안전처(이하 식약처)는 22일 미국 화이자사의 먹는 코로나19 치료제인 `팍스로비드`의 긴급사용승인 검토에 착수했다고 밝혔다.
`팍스로비드`는 코로나19 바이러스의 단백질 분해효소를 억제해 바이러스 복제에 필요한 단백질 생성을 막아 바이러스의 증식을 억제한다.
해당 의약품의 수입자인 한국화이자제약는 지난 11월 10일 식약처에 동 의약품에 대해 `사전검토`를 신청했고, 식약처는 해당 자료를 검토 중 긴급사용승인 요청을 받았다고 설명했다.
이에 식약처는 제출된 임상, 품질자료 등을 검토해 전문가 자문회의, `공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회` 심의를 거쳐 제품의 안전성과 효과성을 확인한 후 긴급사용승인 여부를 결정하게 된다.
식약처는 "국민에게 안전하고 효과 있는 치료제를 신속하게 공급해 국민의 일상회복에 기여하도록 최선을 다하겠다"고 덧붙였다.
