식약처, 유나이티드제약 코로나19 치료제 임상 2상 승인
현재 국내 코로나19 치료제 임상시험 승인 및 개발 진행 제품 총 14개
강재순 2021-05-31 09:31:01
식약처는 우리 국민의 치료 기회를 확대할 수 있게 최선을 다하겠다고 전했다.
식품의약품안전처(이하 식약처)은 한국유나이티드제약이 신청한 국내 개발 코로나19 치료제 ‘UI030(부데소니드/아포르모테롤)’의 유효성과 안전성을 탐색적으로 평가하기 위한 2상 임상시험계획을 28일 승인했다고 밝혔다.
이로써 현재 국내에서 코로나19 치료제로 임상시험계획을 승인받아 개발 진행 중에 있는 제품은 14개(12개 성분)로 늘었다.
‘UI030’은 천식치료제로도 개발 중인 제품이며 국내에서 건강한 사람을 대상으로 1상 임상시험을 실시한 바 있다. 이번에 2상 임상시험계획이 승인됨에 따라 향후 ‘항염증 작용’과 ‘기관지 확장 작용’이 코로나19 환자의 임상 증상을 개선하는지에 대해서도 치료 효과를 탐색한다.
식약처는 앞으로도 코로나19 치료제·백신 개발에 대한 국민적 관심이 높은 점 등을 고려해 개발 제품 임상시험 현황 정보를 신속하게 전달하겠다고 밝혔다.
